Pharmazeutische Kompetenz für klinische Forschung

Die Apotheke des Universitätsklinikums Erlangen als pharmazeutischer Studienkoordinator ist ein zentraler und kompetenter Ansprechpartner für klinische Arzneimittelprüfungen sowohl für Prüffirmen als auch Prüfärzte des Klinikums.

Das engagierte und kompetente pharmazeutische Fachpersonal erbringt folgende Dienstleistungen bei der Durchführung von klinischen Arzneimittelprüfungen der Phasen 1-4:

Schwerpunkte:

Dienstleistungen für Prüffirmen:

  • Randomisieren der Patienten
  • Sicheres Verwahren von Patientencodes mit Zugriffsmöglichkeiten im Notfall rund um die Uhr
  • Verblinden von Studienmedikation
  • Überwachen des Bestands der Prüfware
  • Dokumentation
  • Betreuen der Logistik von Studienware und Hilfsmittel
  • Überwachen des Studienablaufs (Zeitplan, Patientenzahlen)
  • Zentraler Ansprechpartner vor Ort für "klinische Monitore"

Dienstleistungen für Prüfärzte:

  • Applikationsfertiges Zubereiten der Studienmedikation nach GMP-Kriterien
  • Dokumentation aller relevanten Abläufe gemäß GCP
  • Betreuen der Logistik von Studienware und Hilfsmittel
  • Überwachen des Studienablaufs (Zeitplan)
  • Zentraler Ansprechpartner vor Ort